REMSleep Obtiene Aprobación de Reembolso de Medicare para el Portafolio Completo DeltaWave

REMSleep Holdings, Inc. ha recibido las aprobaciones del Sistema de Codificación de Procedimientos Comunes de Atención Médica (Healthcare Common Procedure Coding System) del contratista de Precios, Análisis de Datos y Codificación para su portafolio completo de productos DeltaWave. Este desarrollo permite a los proveedores de equipos médicos duraderos facturar a Medicare y a las aseguradoras privadas todas las configuraciones del sistema de almohadilla nasal aprobado por la FDA.

Las aprobaciones de codificación PDAC representan el requisito regulatorio final necesario para el lanzamiento comercial completo de REMSleep. Con la autorización ampliada FDA 510(k) otorgada el 7 de enero y la codificación completa de reembolso ahora establecida, la compañía está posicionada para comenzar la distribución nacional en entornos de atención domiciliaria, institucional y laboratorios del sueño. "Este es un hito crítico para nuestros socios de equipos médicos duraderos (DME) que ahora tienen todo lo que necesitan: la autorización ampliada de la FDA, códigos HCPCS para todas las configuraciones y un inventario completamente abastecido", dijo Thomas Wood, CEO y fundador de REMSleep.

La expansión del portafolio de productos DeltaWave se basó en la retroalimentación de los socios de adopción temprana durante el lanzamiento suave del cuarto trimestre de 2025 de REMSleep. Los proveedores de DME y laboratorios del sueño identificaron combinaciones específicas de componentes y variaciones de tamaño requeridas para servir mejor a sus poblaciones de pacientes. "Algunos proveedores prefieren sistemas completos, mientras que otros necesitan componentes separados adaptados a la demografía de sus pacientes", explicó Jeff Marshall, gerente de operaciones de REMSleep. "Los laboratorios del sueño también solicitaron opciones de solo almohadilla para titulación diagnóstica".

Desde diciembre de 2025, REMSleep ha logrado una serie de hitos operativos clave que incluyen autorización ampliada de la FDA, desarrollo de infraestructura y validación temprana del mercado con cero devoluciones de productos y pedidos repetidos. "Hemos pasado de un lanzamiento suave con una autorización limitada de la FDA a estar completamente preparados para la distribución nacional", dijo Wood. "Este es un salto significativo hacia proporcionar una solución completa para nuestros clientes".

Con las barreras regulatorias y de reembolso ahora despejadas, REMSleep está activando su estrategia comercial de tres canales. La compañía se dirigirá a proveedores de DME que atienden al 20-30% de pacientes con CPAP que fallan con su máscara inicial, establecerá asociaciones con laboratorios del sueño para titulación diagnóstica y suministrará DeltaWave a departamentos respiratorios hospitalarios e instalaciones de atención a largo plazo para su uso en BiPAP y soporte de ventilación. "Ahora estamos completamente equipados para ejecutar nuestra estrategia a través de múltiples canales", dijo Marshall. "Con todas las aprobaciones regulatorias en su lugar, estamos listos para avanzar con nuestro lanzamiento a gran escala".

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