Przygody w DMPK: Kompleksowa Platforma Farmakologiczna Viva Biotech dla Nowych Modalności

SZANGHAJ, 29 grudnia 2025 /PRNewswire/ — Farmakokinetyka i farmakodynamika leków (PKPD) staje się coraz bardziej krytyczna w miarę jak modalności odkrywania leków nadal rozszerzają się w szerszym i bardziej zróżnicowanym krajobrazie terapeutycznym. Viva Biotech odpowiedziała budując zintegrowaną platformę farmakologiczną, która obejmuje cały zakres modalności, wspierając programy od badań ADME in vitro poprzez badania PK i skuteczności in vivo. Adventures in DMPK: From Small Molecules and PROTACs to Peptides and Antibodies, najnowsza sesja z serii webinariów Viva BioInsights, została przedstawiona przez dr. Justina Cui (Wiceprezesa ds. Farmakologii, Viva Biotech) i zaprezentowała te możliwości.

Dr Cui podkreślił, że małe cząsteczki, PROTAC-i i peptydy z grubsza dzielą wspólną logikę ADME/PK: profilowanie fizykochemiczne i stabilność metaboliczną (np. mikrosomy, hepatocyty, S9/UGT, pełna krew/osocze), przepuszczalność/transport (MDCK/Caco-2), ryzyko DDI (inhibicja CYP) oraz dostosowane badania eksploracyjne, a następnie wielogatunkowe PK z przesiewem formulacji. Czynnikiem wyróżniającym nie jest lista kontrolna, ale ramy decyzyjne stosowane do dużych wolumenów programów—wykorzystujące metryki ekspozycji (np. AUC) i okres półtrwania do wspierania wczesnej selekcji związków i obniżania priorytetu, gdy profile spadają poniżej wewnętrznych progów.

W przypadku programów peptydowych Viva Biotech wspiera projektowanie międzygatunkowe PK (wiele dróg podania, takich jak SC/IV/IM) oraz kompleksowe profilowanie metabolitów (osocze, mocz, żółć, kał, tkanki), z analizą opartą na WinNonlin stosowaną konsekwentnie we wszystkich modalnościach. Ta spójna struktura analityczna umożliwia porównanie zachowania PK peptydów obok programów małocząsteczkowych.

Opierając się na tym fundamencie ADME–PK dla małych cząsteczek i peptydów, Viva stosuje strategie specyficzne dla modalności w programach przeciwciał, gdzie biologia FcRn staje się głównym determinantem zachowania farmakokinetycznego. Centralnym technicznym punktem był zaprojektowany przez Viva Biotech system hFcRn/B2M–MDCK Transwell do transcytozy przeciwciał, opracowany w celu wygenerowania odczytu komórkowego transportu mediowanego przez FcRn oraz umożliwienia pomiarów transcytozy zależnych od czasu i dawki. Usytuowany jako ekonomiczne i czasowo efektywne podejście do przesiewu PK in vitro, test wspiera ocenę wariantów inżynierii Fc, takich jak YTE i LALA Fc oraz białka fuzyjne Fc. Co ważne, dane przedstawione podczas webinarium wykazały silną korelację między odczytami transcytozy komórkowej a opublikowanymi danymi klinicznymi dotyczącymi okresu półtrwania przeciwciał (Pearson r > 0,84), wspierając jego użyteczność we wczesnym rankingu kandydatów przed badaniami in vivo.

Poza PK, webinarium podkreśliło, jak decyzje DMPK stają się bardziej praktyczne w połączeniu z mechanistycznymi testami biologicznymi. Portfolio immunologii in vitro Viva Biotech obejmuje testy aktywacji/różnicowania komórek immunologicznych i sygnalizacji, z platformami obejmującymi wielokolorową cytometrię przepływową, odczyty multipleksowych cytokin, testy reporterowe i systemy obrazowania Incucyte. In vivo, Viva Biotech opisała zdolności oceny skuteczności nowotworowej obejmujące modele syngeneiczne i CDX, z analizami ex vivo wspierającymi ocenę TIL, biomarkery farmakodynamiczne i odczyty patologiczne. Razem te podejścia umożliwiają zintegrowaną ocenę ekspozycji, zaangażowania celu i wyników funkcjonalnych w kontekstach związanych z chorobą.

Viva Biotech wnosi ponad dekadę doświadczenia we wczesnym odkrywaniu leków, z kompleksowymi możliwościami DMPK, farmakologii i skuteczności. W ostatnich latach ten fundament został dodatkowo wzmocniony poprzez rozbudowę obiektów i głębszą integrację PK przeciwciał z badaniami ukierunkowanymi na choroby w obszarach onkologii, chorób autoimmunologicznych, metabolicznych i innych obszarach terapeutycznych. Według dr. Cui, Viva Biotech ustanowiła kompleksową platformę DMPK obejmującą wiele modalności lekowych, osadzoną w modelu usług kompleksowych, który łączy odkrywanie oparte na strukturze z ADME, farmakokinetyką, farmakologią, toksykologią i zgłoszeniem IND—wspierając bardziej pewne i oparte na danych decyzje rozwojowe na całym etapie przedklinicznym.

Aby uzyskać więcej informacji na temat usług Pharmacology & DMPK Viva Biotech, odwiedź: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Zobacz oryginalna treść, aby pobrać multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

ŹRÓDŁO Viva Biotech