Invivoscribe® lance le test LeukoStrat® KMT2A + MRD pour faire progresser les tests de leucémie à haute sensibilité dans les essais cliniques et la prise en charge des patients dans le monde entier

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Invivoscribe, leader en médecine de précision et en tests de maladie résiduelle mesurable (MRD), a annoncé aujourd'hui l'ajout du test LeukoStrat^® KMT2A + MRD et du logiciel à son portefeuille d'oncologie de premier plan dans l'industrie. Le test utilise la PCR numérique (dPCR) pour soutenir à la fois le dépistage et la surveillance longitudinale précise de la MRD pour les réarrangements KMT2A chez les sujets atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Ce test quantitatif est actuellement disponible pour une utilisation en recherche dans les essais cliniques et en tant que kit autonome à l'achat par nos clients mondiaux, et sera bientôt disponible en tant que service dans nos laboratoires régionaux LabPMM^® dans le monde entier.

Le test est disponible pour détecter les principaux réarrangements KMT2A associés à la LMA, qui représentent la grande majorité des partenaires de fusion KMT2A dans la LMA¹ et ceux les plus couramment ciblés dans les programmes de développement clinique d'inhibiteurs de ménine. Plus tard cette année, le test sera amélioré avec quatre réarrangements KMT2A supplémentaires qui se trouvent fréquemment dans la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), élargissant son utilité à travers les leucémies.

Le test LeukoStrat KMT2A + MRD identifie et quantifie avec précision les réarrangements KMT2A courants qui conduisent aux leucémies aiguës transloquées KMT2A, offrant aux chercheurs translationnels et aux partenaires biopharmaceutiques un outil essentiel pour évaluer la MRD et évaluer la réponse thérapeutique. Avec une sensibilité sans précédent jusqu'à 0,005 % (5×10^-5) et une quantification précise par normalisation par rapport à un gène de contrôle, le test permet un délai d'exécution beaucoup plus rapide et une détection plus sensible des réarrangements KMT2A de faible niveau que les méthodes traditionnelles de cytogénétique et FISH ne détectent pas. Le test et le logiciel LeukoStrat^® KMT2A + MRD rationalisent à la fois le dépistage initial et la surveillance longitudinale de la MRD à partir d'un seul flux de travail, facilitant une mise en œuvre efficace dans les laboratoires de recherche et en tant que service soutenant la recherche clinique.

"Invivoscribe établit une nouvelle norme pour la façon dont les chercheurs et les partenaires biopharmaceutiques peuvent identifier, surveiller et comprendre la réponse aux maladies", a déclaré Jeff Miller, PDG et CSO chez Invivoscribe. "Notre test LeukoStrat KMT2A + MRD fournit aux partenaires un outil puissant pour les analyses exploratoires et pivots dans les essais d'inhibiteurs de ménine, offrant des informations précises sur la réponse des sujets tout au long du traitement. Ce test s'appuie sur notre réputation internationale en tant que partenaire idéal pour les sociétés pharmaceutiques cherchant à accélérer les essais KMT2A en utilisant la MRD comme critère de substitution et pour le développement de diagnostics compagnons à mesure que ces thérapies progressent vers l'approbation."

Le test s'intègre au logiciel LeukoStrat^® KMT2A + MRD pour une analyse rapide et objective, permettant aux laboratoires et aux partenaires biopharmaceutiques de débloquer des informations moléculaires complexes. Lorsqu'il est associé au réseau LabPMM^® standardisé mondialement d'Invivoscribe et à son expertise réglementaire, il soutient la voie de développement complète des essais de phase précoce à la validation CDx et à la commercialisation.

Pour une approche globale du développement de thérapies, les partenaires biopharmaceutiques peuvent combiner le test LeukoStrat KMT2A + MRD pour la surveillance du traitement avec le portefeuille myéloïde établi d'Invivoscribe de tests IVDR et réservés à la recherche LeukoStrat CDx et MRD, y compris des biomarqueurs pronostiques tels que FLT3 et NPM1.^2,3,4,5 Le bilan éprouvé d'Invivoscribe dans le développement de diagnostics compagnons (CDx) et les soumissions réglementaires mondiales réussies positionnent l'entreprise comme un partenaire stratégique de confiance pour les programmes d'inhibiteurs de ménine progressant vers l'approbation.

À propos d'Invivoscribe

Invivoscribe^® est une entreprise mondiale de biotechnologie intégrée verticalement dédiée à l'amélioration des vies grâce aux diagnostics de précision^®. Depuis plus de trente ans, Invivoscribe améliore la qualité des soins de santé dans le monde entier en fournissant des réactifs standardisés de haute qualité, des tests et des outils bioinformatiques pour faire progresser le domaine de la médecine de précision. Invivoscribe a un bilan éprouvé de partenariats avec des sociétés pharmaceutiques intéressées par les tests d'essais cliniques via notre réseau de laboratoires mondial situé aux États-Unis, en Allemagne, au Japon et en Chine, et dans le développement et la commercialisation de diagnostics compagnons, avec notre expertise rigoureuse dans les services réglementaires et de laboratoire. Fournissant des kits distribuables, ainsi que des services d'essais cliniques par le biais de ses filiales de laboratoires cliniques situées dans le monde entier (LabPMM^®), Invivoscribe est un partenaire idéal du développement diagnostique, à travers les essais cliniques, les soumissions réglementaires et la commercialisation. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.invivoscribe.com, contacter inquiry@invivoscribe.com, ou suivre Invivoscribe sur LinkedIn.

Références

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

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