REMSleep erhält Medicare-Erstattungsgenehmigung für das komplette DeltaWave-Portfolio

REMSleep Holdings, Inc. hat von dem Pricing, Data Analysis, and Coding-Auftragnehmer die Genehmigungen des Healthcare Common Procedure Coding System für sein komplettes DeltaWave-Produktportfolio erhalten. Diese Entwicklung ermöglicht es Anbietern von dauerhaften medizinischen Geräten, Medicare und privaten Versicherungszahlern alle Konfigurationen des von der FDA zugelassenen Nasenkissensystems in Rechnung zu stellen.

Die PDAC-Codierungsgenehmigungen stellen die letzte behördliche Anforderung dar, die für die vollständige kommerzielle Markteinführung von REMSleep erforderlich ist. Mit der erweiterten FDA 510(k)-Zulassung, die am 07.01. erteilt wurde, und der nun etablierten vollständigen Erstattungscodierung ist das Unternehmen in der Lage, mit der landesweiten Verteilung in häuslicher Pflege, institutionellen und Schlaflaborumgebungen zu beginnen. „Dies markiert einen kritischen Meilenstein für unsere DME-Partner, die jetzt alles haben, was sie benötigen – die erweiterte FDA-Zulassung, HCPCS-Codes für alle Konfigurationen und ein vollständig gefülltes Lager", sagte Thomas Wood, CEO und Gründer von REMSleep.

Die Erweiterung des DeltaWave-Produktportfolios basierte auf Rückmeldungen von frühen Adoptionspartnern während des Soft-Launchs von REMSleep im vierten Quartal 2025. DME-Anbieter und Schlaflabore identifizierten spezifische Komponentenkombinationen und Größenvariationen, die erforderlich waren, um ihre Patientenpopulationen besser zu versorgen. „Einige Anbieter bevorzugen komplette Systeme, während andere separate Komponenten benötigen, die auf ihre Patientendemografie zugeschnitten sind", erklärte Jeff Marshall, Betriebsleiter von REMSleep. „Schlaflabore forderten auch reine Kissen-Optionen für die diagnostische Titration."

Seit Dezember 2025 hat REMSleep eine Reihe wichtiger operativer Meilensteine erreicht, darunter eine erweiterte FDA-Zulassung, Infrastrukturausbau und frühe Marktvalidierung mit null Produktrückgaben und Wiederholungsbestellungen. „Wir haben den Übergang von einem Soft-Launch mit begrenzter FDA-Zulassung zu einer vollständigen Vorbereitung für die nationale Verteilung vollzogen", sagte Wood. „Dies ist ein bedeutender Sprung in Richtung der Bereitstellung einer vollständigen Lösung für unsere Kunden."

Nachdem regulatorische und Erstattungsbarrieren nun beseitigt sind, aktiviert REMSleep seine Drei-Kanal-Handelsstrategie. Das Unternehmen wird DME-Anbieter ansprechen, die die 20-30% der CPAP-Patienten versorgen, die mit ihrer anfänglichen Maske scheitern, Partnerschaften mit Schlaflaboren für die diagnostische Titration eingehen und DeltaWave an Atemwegsabteilungen von Krankenhäusern und Langzeitpflegeeinrichtungen zur Verwendung bei BiPAP und Beatmungsunterstützung liefern. „Wir sind jetzt vollständig ausgerüstet, um unsere Strategie über mehrere Kanäle hinweg umzusetzen", sagte Marshall. „Mit allen behördlichen Genehmigungen können wir nun mit unserer vollständigen Markteinführung fortfahren."

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